验证工程师

岗位职责:
1.认真公司生产治理系统相关软件变换、误差剖析、危害评估、验证、软件修订、培训等事情 ;;;;;;
2.认真生产系统系统文件的梳理 , ,, ,,,发明的不切合GMP和公司规程的行为 , ,, ,,,有权连忙阻止 , ,, ,,,并举行纪录 ;;;;;;
3.认真本部分GMP文件和纪录的制订、修订、培训和实验 ;;;;;;
4.加入公司与生产、质量有关的运动 , ,, ,,,认真GMP相关文件的审核、验证等事情并督导生产现场职员对文件的执行监视检查 ;;;;;;
5.认真部分聚会、培训妄想的制订及组织、监视开展 ;;;;;;
6.认真生产工艺、装备及清洁等验证计划的审核 , ,, ,,,同有关部分对空气净化系统、生产工艺及其变换、装备洗濯、工艺用水系统、主要原辅料变换等举行验证 ;;;;;;
7.认真批纪录的审核事情 , ,, ,,,按期组织开展自检、质量情形统计、生产误差处置惩罚等事情并形成文字报告 ;;;;;;
8.认真质量事故的处置惩罚及所有质量事故的挂号归档 , ,, ,,,并加入事故视察及处置惩罚 , ,, ,,,监视提防步伐的实验 ;;;;;;
9.完成向导安排的其他相关事情。。。。。。。。

任职要求:
1.本科及以上学历 , ,, ,,,医药卫生类相关专业 ;;;;;;
2.有生产治理软件系统、变换、误差、危害评估、验证、软件修订、培训等方面相关事情履历 ;;;;;;
3.具有两年以上药品生产企业生产治理履历 , ,, ,,,并接受过与所生产产品相关的专业知识培训 , ,, ,,,熟悉药品生产治理、质量治理的各个环节 ;;;;;;
4.?加入过药品生产企业GMP认证事情 , ,, ,,,熟悉药品治理执律例则 ;;;;;;
5.?具有优异的组织、协调理理能力 , ,, ,,,富有团队相助精神 , ,, ,,,相同协调能力强。。。。。。。。善于发明问题 , ,, ,,,掌握以科学的要领剖析问题、解决问题能力。。。。。。。。



临床研究员

岗位形貌:认真新药项目临床研究事情的实验和稽察 , ,, ,,,加入临床项目治理。。。。。。。。

1.?撰写临床试验计划 , ,, ,,,凭证临床试验计划和GCP要求 , ,, ,,,认真临床试验的实验和执行。。。。。。。。

2.?协调监视临床试验中相关事务 , ,, ,,,与临床实验单位和参研医院坚持优异相同。。。。。。。。

3.?认真临床研究项目医院的立项、伦理审查等事情。。。。。。。。

4.?准备临床试验所需相关物资 , ,, ,,,药品、资料及纪录等。。。。。。。。

5.?确保临床研究历程的合规性。。。。。。。。

6.?确保临床试验使命的告竣。。。。。。。。

7.协助召开临床试验各阶段聚会。。。。。。。。

8.认真研究项目的结题事情。。。。。。。。

9.向导安排的其他事情。。。。。。。。


详细要求:

学历:本科及以上学历

事情年限:5年以上

专业:临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目履历 , ,, ,,,熟悉注册临床试验治理流程及相关执律例则。。。。。。。。

2.具有较强的自力事情和学习能力 , ,, ,,,具备较强的相同和协调能力。。。。。。。。

3.事情认真认真 , ,, ,,,严谨详尽 , ,, ,,,能顺应出差。。。。。。。。


研发QA

岗位职责

1.?搭建研发质量治理系统 , ,, ,,,撰写质量治理系统的治理制度 , ,, ,,,文件等。。。。。。。。

2.?监视检查研究历程的合规性和规范性。。。。。。。。

3.?检查种种领/使用纪录 , ,, ,,,研究纪录等的真实性 , ,, ,,,实时性和完整性。。。。。。。。

4.?认真研发制度和文件的受控治理。。。。。。。。

5.?认真研发用物料的供应商审计和稽察等。。。。。。。。
6.?认真委托研究单位的审计和稽察等。。。。。。。。
7.?认真研发质量治理系统的档案治理。。。。。。。。
8.?向导安排的其他事情。。。。。。。。

任职要求:
学?历:本科及以上学历
事情年限:5年以上
专?业:中药学/药学或相关专业
1.?具有药品研发系统建设和研发QA治理事情履历 , ,, ,,,熟悉药品研究相关政策规则 , ,, ,,,手艺要求和相关研发质量治理指南等。。。。。。。。
2.具有药学研究事情履历或手艺转移事情履历。。。。。。。。

3.具有较强的自力事情和学习能力 , ,, ,,,具备较强的相同和协调能力。。。。。。。。

4.?熟悉办公软件 , ,, ,,,具有较强的文件编写能力。。。。。。。。
5.?具有较强的逻辑头脑 , ,, ,,,思绪清晰 , ,, ,,,事情认真 , ,, ,,,严谨详尽。。。。。。。。


质量研究员
  • 岗位职责:

1.?配合质量主管开展新药项目的质量研究和剖析事情。。。。。。。。

2.?起草研发项目质量研究事情妄想。。。。。。。。

3.?认真剖析要领转移事情的实验、配合工艺转移的验证和磨练放行事情。。。。。。。。

4.?认真研发项目质量研究的计划、纪录、报告、质量标准等手艺文件的制订。。。。。。。。

5.?按研究手艺要求完成研发项目磨练剖析相关事情 , ,, ,,,完成相关研究纪录 , ,, ,,,如磨练原始纪录、装备仪器使用纪录(台账、电子数据等)等。。。。。。。。

6.?认真研发项目的一样平常磨练和稳固性研究事情。。。。。。。。

7.?起草质量研究相关制度和操规事情文件。。。。。。。。

8.?协助注册及现场核查等事情。。。。。。。。

9.?完成向导安排的其他事情使命。。。。。。。。


  • 任职要求:

学?历:本科及以上学历

事情年限:5年以上

专?业:中药学/药学/药物剖析等相关专业

1.?具有药物剖析或药品质量研究相关事情履历。。。。。。。。

2.?熟悉药品相关注册政策规则和研究指导原则。。。。。。。。

3.?熟悉常用剖析仪器 , ,, ,,,可以高效完成质量研究和剖析事情。。。。。。。。

4.?具有强烈的责任心 , ,, ,,,学习能力强 , ,, ,,,善于思索 , ,, ,,,有团队相助精神。。。。。。。。